新华社北京12月31日电(记者戴晓河)12月31日召开的国务院常务会议讨论通过了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》。
会议指出,根据形势变化及时修订药品管理监督相关法律法规,对于保障公众药品安全、促进医药行业健康有序发展极为重要。我们要完善药品研发和注册制度,加快创新疗法审评审批,不断激发产业创新发展活力。要保持药品监管高压态势,强化全链条质量监管,严厉打击药品违法行为场地。
中央党校(国家行政学院)经济教研部蔡志兵教授表示,《药品管理法实施条例》拟议修正案的审议通过,对于药品安全和人民群众产业发展十分重要。首先,该规定强调全链条、全过程监管,严格控制药品从研发到使用的质量,直接保障人民群众用药安全。二是通过重振产业发展动力、完善研究和审评体系、加快创新疗法审评审批,加快创新药物上市。不仅可以鼓励药企大胆投资、大胆研发,还可以加快创新药上市速度,推动医药产业升级。努力从“模仿”走向“创新”,做强国内医药产业。三是要夯实法治基础,因势修改法律法规,把药品监管的“严格要求”固化为“硬制度”,依法实施监管,执法更加严格。
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